为免疫性血小板减少症患者带来新选择。
热门推荐: ITP , TPO受体激动剂 , 注射用罗普司亭N01近日,国家药监局发布药品批准证明文件送达信息,江苏奥康赛药业、正大天晴药业、齐鲁制药和四川科伦药业的艾曲泊帕乙醇胺片同时获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 国家药监局 , ITP , 艾曲泊帕乙醇胺片1月16日,国家药监局发布药品批准证明文件送达信息。四家企业的艾曲泊帕乙醇胺片在同日获批上市,决出首仿。四家企业分别为江苏奥赛康药业有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、齐鲁制药有限公司、四川科伦药业股份有限公司。
热门推荐: 诺华 , ITP , 艾曲泊帕乙醇胺片四川科伦药业股份有限公司的化学药品“艾曲泊帕乙醇胺片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
热门推荐: 科伦药业 , ITP , 艾曲泊帕乙醇胺片北京奥赛康药业股份有限公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺片《药品注册证书》。
热门推荐: 奥赛康药业 , ITP , 艾曲泊帕乙醇胺片12月22日,CDE将山东则正医药技术有限公司(以下简称“则正医药”)艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂的上市申请拟纳入优先审评,理由为“(二)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”。
热门推荐: 三生制药 , ITP , 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂今日(12月7日),CDE将和记黄埔医药(上海)有限公司(以下简称“和黄医药”)的醋酸索乐匹尼布片(HMPL-523)纳入拟优先审评品种,用于治疗既往接受过一线标准治疗(糖皮质激素、免疫球蛋白)无效或复发的成人原发慢性免疫性血小板减少症(ITP)。
热门推荐: ITP , 和黄医药 , 索乐匹尼布中国生物制药领军企业三生制药(01530.HK)近日宣布, " 一项评估重组人血小板生成素注射液(特比澳® )在儿童或青少年的慢性原发性免疫性血小板减少症 (ITP) 中安全性、有效性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 " 达到预设的主要终点。
热门推荐: 临床研究 , 三生制药 , ITP1月4日,CDE官网显示和记黄埔医药(上海)有限公司的「HMPL-523乙酸盐片」拟纳入突破性治疗品种,针对单药治疗既往至少接受过一种抗ITP标准药物[仅包括糖皮质激素、免疫球蛋白和艾曲泊帕(或相同机制药物)中的一种]治疗无效或在治疗后复发的成人原发慢性ITP患者。
热门推荐: ITP , SYK抑制剂 , HMPL-5236月17日,据NMPA官网恒瑞医药1类创新药海曲泊帕乙醇胺片在国内获批,用于治疗因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,以及对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者,商品名为恒曲。
热门推荐: ITP , SAA , 海曲泊帕乙醇胺 , TPOR激动剂3月20日是每年一度的“中国血小板日”。尽管目前新冠肺炎疫情这场没有硝烟的狙击战仍在继续,但隔离病,不隔离爱。
热门推荐: ITP , 中国血小板日 , 血小板疾病日前,Rigel Pharmaceuticals宣布美国FDA批准TAVALISSE™(fostamatinib disodium hexahydrate),用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症,这些患者对之前的治疗反应不足。Rigel计划2018年5月下旬在美国推出TAVALISSE。
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