近日，和黄医药发布公告称，创响生物根据2021年1月11日所宣布的战略合作条款，已行使与和黄医药发现的两款候选药物IMG-007和IMG-004授权许可相关的选择权。行使选择权并于和黄医药收到创响生物约7.5%的普通股股份（完全稀释）后，创响生物将取得在全球进一步开发、生产和商业化上述两款候选药物的独家权益。

       图片来源：和黄医药公告

       价值超2.27亿美元

       作为合作协议的一部分，和黄医药向创响生物授予多种候选药物仅限于用于治疗免疫性疾病的独家选择权。自选择权协议实施以来，创响生物注入资金并领导将其中两款候选药物IMG-004和IMG-007推向临床开发。

       对于IMG004和IMG-007中的每款候选药物，和黄医药有权收取最高可达9250万美元的开发里程碑付款和最高可达1.35亿美元的潜在的商业销售里程碑付款，以及商业化后分成。

       该项合作协议总交易额高达2.275亿美元。

       2023年，创响生物启动了两项IMG-007(一种研究性的OX40拮抗性单克隆抗体)用于治疗中度至重度特应性皮炎和斑秃的全球IIa期临床试验。它还完成了IMG-004的I期单次剂量递增(SAD)研究，IMG-004是一种可逆、非共价、高选择性口服BTK抑制剂，旨在针对免疫性疾病。

       IMG-007是一种人源化抗OX40 IgG1单克隆抗体，由于IMG-007的Fc区经过了工程改造，具有更长的半衰期且没有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）效应。OX40-OX40L轴在T细胞的激活、扩增和生存中扮演重要角色，在多种免疫及炎症疾病领域具有重要作用。I期单次剂量递增（SAD）数据表明，在预期治疗剂量水平下，其半衰期为31天，可实现用药每12周一次（Q12W），与正在开发中的类似分子不同，其具备良好的安全性，并无出现发热和畏寒的情况。IMG-007正在进行两项IIa期试验，用于评估中度至重度特应性皮炎和斑秃。

       目前，IMG-007在成人中重度特应性皮炎患者中的全球概念验证（POC）试验已开始入组，并完成了多例患者给药；另一项适应症的POC试验也已启动。

       IMG-004是一种可逆的、非共价、具有强效性、高选择性和脑渗透性的口服BTK抑制剂。IMG-004是为通常需要长期治疗炎症性和自身免疫性疾病而专门设计。I 期SAD研究表明具有长半衰期和持久的药效动力学效应，这使其具备实现每日一次（QD）用药的可能性。于接下来的I期多剂量递增研究中，IMG-004 将被用于评估慢性自发性荨麻疹和类风湿性关节炎。

       和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“这是该两种候选药物在免疫性疾病领域跨出的重要一步，并展示了和黄医药所发现的候选药物的潜力。这项战略合作的成功是和黄医药自有的研发引擎以及我们开发部分创新候选药物所采取的合作战略的又一例证。我们期待与创响生物继续合作，并期望看到这些候选药物为免疫性疾病的患者带来改变。”

       创响生物：研发管线来自License-in

       创响生物是一家全球化的，处于临床阶段的生物技术公司，专注于免疫及炎症疾病领域的新药开发。

       创响生物由资深投资人王健创立，主要采取License-in模式建立丰富的研发管线。目前，拥有4个临床阶段的候选药物（IMG-004、MG-007、IMG-008、IMG-020）和创新的临床前管线。

       IMG-008是一种针对IL-36R的长效单克隆抗体，与已上市的另一种 IL-36R 拮抗剂相比，其半衰期更长且抗体暴露量增强，目前正在进入全球 I 期临床开发。

       IMG-020 （izokibep）是一种抗 IL-17 的小蛋白治疗药物，由合作伙伴Affibody及ACELYRIN共同开发，目前正在进行针对5个适应症的全球临床开发，其中包括 2 项关键试验。

       创响生物拥有IMG-020在大中华区 (中国大陆、香港、澳门、台湾) 及韩国的独家开发和商业化权益，并将从Affibody获得全球其他区域的里程碑付款和销售提成，预估最高可达4亿美元。

       此外，基于其专有的QuadraTek?平台，创响生物创造和开发具有全球权利的新型候选药物。创响还引进候选药物，并与其合作伙伴一起开展全球研发活动。