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GMP要求
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  • 消毒灭菌设备市场大有可为，亟待打破进口垄断 2019.12.05

    制药行业中，无菌药品属于高风险品种，它是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。无菌药品受相关政策的影响较大，新版GMP中，对无菌生产提出了更为严格的要求，药品监管部门对无菌药品生产企业的新版GMP认证检查也非常重视，无菌药品生产企业尤其需要提高无菌生产和空气净化等硬件的质量控制要求。

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