如今,FGFR4抑制剂研究范围已不仅区别于其他激酶的选择,更是深度做到了家族亚型选择性的提升,基于此,FGFR4抑制剂开发的速度极快,全球最高阶段进入临床II期已有多个品种。
热门推荐: Erdafitinib , Pemigatinib , FGFR47月12日,CDE官网显示辉瑞的Lorlatinib片和信达生物的Pemigatinib片均拟纳入优先审评。这两款药物均已在国外获批,此次拟纳入优先审评的的理由均为“符合附条件批准的药品”。
热门推荐: 优先审评 , Lorlatinib , Pemigatinib中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示显示,信达生物FGFR 1/2/3抑制剂pemigatinib片,以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评。
热门推荐: 信达生物 , FGFR抑制剂 , Pemigatinib信达生物制药,一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司,今日宣布:pemigatinib(研发代号IBI375,FGFR1/2/3抑制剂)的3期注册临床研究已在中国完成首例不可切除或转移性胆管癌患者的入组及给药。
热门推荐: 信达生物 , Pemigatinib , 治疗不可切除或转移性胆管癌美国FDA加速批准Incyte的Pemigatinib(商品名为Pemazyre® )用于既往接受过治疗的携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
热门推荐: 胆管癌 , Pemigatinib , 靶向FGFR2美国FDA加速批准Incyte的Pemigatinib(商品名为Pemazyre?)用于既往接受过治疗的携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。Pemazyre?是FDA批准的首个也是唯一一个用于治疗胆管癌的药物。该品种曾获得美国FDA授予的孤儿药资格、突破性疗法和优先审查认定。
热门推荐: FDA , Pemigatinib , FGFR2抑制剂日前,信达生物宣布中国第一例患者已完成Pemigatinib首次给药,本研究结果将用于Pemigatinib在中国的新药上市申请,这是Pemigatinib进入中国市场重要的里程碑事件。
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