https://www.cphi.cn 2021-07-12 19:36 来源:新浪医药新闻
中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示显示,信达生物FGFR 1/2/3抑制剂pemigatinib片,以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
就在上周五(7月9日),信达生物已宣布,NMPA已受理pemigatinib针对该胆管癌适应症的上市申请。
如果这篇文章侵犯了您的权利,请联系我们。
投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030