2月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准富马酸吉瑞替尼片(gilteritinib,Xospata)上市,用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发或难治性(耐药)急性髓系白血病(AML)成人患者。
热门推荐: 白血病 , 吉瑞替尼 , FLT3抑制剂吉瑞替尼于2020年7月获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格,并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单,在加速通道下,今已获得批准。
热门推荐: 安斯泰来 , 吉瑞替尼 , FLT3突变急性髓系白血病近日,安斯泰来的富马酸吉瑞替尼片上市申请办理状态已更新为“审批完毕-待制证”,这意味着这款临床急需新药在中国获得批准,适应证为:用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
热门推荐: 安斯泰来 , 白血病新药 , 吉瑞替尼1月26日,安斯泰来「富马酸吉瑞替尼片」的上市申请(相关受理号为JXHS2000033)在NMPA的状态变更为"在审批"。
热门推荐: 安斯泰来 , 急性髓系白血病 , 吉瑞替尼安斯泰来制药集团今天宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)受理XOSPATA®每日一次口服疗法用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者的新药上市注册申请(NDA)。
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