4月8日~4月14日,药渡一致性评价进展数据库统计显示一致性评价新增25个新报受理号,新增21个过评受理号,包括8个注 射剂、2个片剂,2个胶囊剂,其中腹膜透析液为一致性评价首次过评。
热门推荐: 腹膜透析液 , 注射用奥美拉唑钠 , 注射用氨曲南重庆华森制药股份有限公司于2023年4月13日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 华森制药 , 注射用奥美拉唑钠 , 消化性溃疡出血近日,悦康药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用奥美拉唑钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 悦康药业 , 抑制胃酸分泌 , 注射用奥美拉唑钠1月5日晚间,哈三联发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,注射用奥美拉唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 仿制药 , 哈三联 , 注射用奥美拉唑钠17日,康恩贝公告,近日,控股子公司金华康恩贝)收到国家药监局核准签发的《药品补充申请通知书》,金华康恩贝生产的注射用奥美拉唑钠(40mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 康恩贝 , 一致性评价 , 注射用奥美拉唑钠6月15日,健康元公告,全资子公司丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,丽珠制药厂生产的注射用奥美拉唑钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 健康元 , 一致性评价 , 注射用奥美拉唑钠5月26日,一品红公告,全资子公司广州一品红制药近日收到国家药监局核准签发的通知,公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 一品红 , 注射用奥美拉唑钠5月24日,赛隆药业公告,公司注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价。
热门推荐: 一致性评价 , 赛隆药业 , 注射用奥美拉唑钠5月21日,科伦药业发公告称,子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 科伦药业 , 一致性评价 , 注射用奥美拉唑钠5月17日,福安药业公告,全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用奥美拉唑钠一致性评价受理通知书。
热门推荐: 福安药业 , 一致性评价 , 注射用奥美拉唑钠3月22日,罗欣药业发布公告称,其下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(简称“山东罗欣”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用奥美拉唑钠《药品补充申请批准通知书》。经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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