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热门推荐: 药品注册 , 福安药业 , 注射用哌拉西林钠2023年9月,CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知,文件中明确指出:在已上市化学药品,国家局已发布参比制剂,且未按照与原研药品质量和疗效一致原则审评审批的仿制药中,自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。
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热门推荐: 福安药业 , 注射用艾司奥美拉唑钠 , 口服疗法9月9日,福安药业发布公告称,其全资子公司广安凯特制药有限公司(以下简称“广安凯特”)于近日收到国家药品监督管理局签发的克林霉素磷酸酯注射液药品注册证书。
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