https://www.cphi.cn 2022-03-29 11:42 来源:新浪医药新闻
3月28日,福安药业发布公告称,其全资子公司天衡制药提交的“枸橼酸托法替布”、博圣制药提交的“盐酸乐卡地平”原料药注册申请通过了CDE审批。
枸橼酸托法替布主要适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。盐酸乐卡地平主要用于高血压的治疗。
根据公示平台查询显示:目前,枸橼酸托法替布原料药登记状态为A的有16家企业。盐酸乐卡地平原料药登记状态为A的有9家企业原料药通过审批。
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