https://www.cphi.cn 2022-12-07 14:02 来源:深交所公告
福安药业(集团)股份有限公司全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,药品碘海醇注射液(规格100ml:35g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
碘海醇注射液适用于成人及儿童的血管及体腔内注射,在临床中进行血管造影、头部及体部 CT 增强造影、静脉尿路造影(IVP),亦可进行关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、疝或瘘道造影、胃肠道造影、“T”行管道造影等。根据国家药品监督管理局数据平台显示,截止目前,该药品已通过或视同通过一致性评价企业共有 5 家(含天衡药业)。
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