https://www.cphi.cn 2024-01-23 16:50 来源：深圳证券交易所
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”） 于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：
| 药品名称 | 注册分类 | 规格 |
药品上市许可 持有人 |
审批结论 |
| 门冬氨酸鸟氨酸注射液 | 化学药品 | 10ml：5g | 庆余堂 | 经审查，本品此次申请事项符 合药品注册的有关要求，批准本 品以下变更：1.变更药品质量标 准；2.修订药品说明书。 |
门冬氨酸鸟氨酸注射液适应症为因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。
上述药品补充申请获得批准将提高公司药品质量，提升相关产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告
福安药业（集团）股份有限公司
董事会
二〇二四年一月二十二日
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