https://www.cphi.cn 2024-01-24 16:13 来源:深圳证券交易所
福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(以下简称“天衡药业”) 于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下:
原料药名称 | 登记号 | 生产企业 | 包装规格 | 审批结论 |
帕拉米韦 | Y20220000324 | 天衡药业 | 5kg/瓶 | 经审查,本品符合仿制 药审批的有关规定,批 准生产本品。 |
帕拉米韦主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。根据国家药品监督管理局信息平台查询显示:截至目前,帕拉米韦原料药获得上市申请批准的有 7 家企业(含天衡药业)。
上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用,进一步丰富了子公司产品线。但受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
福安药业(集团)股份有限公司
董事会
二〇二四年一月二十四日
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