5月6日,美国FDA正式宣布,撤销百时美施贵宝注射用Istodax(romidepsin,罗米地辛)用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)适应症的批准。同时,由于梯瓦505(b)(2)抗癌药物验证性试验失败,FDA还撤销了该药物的申请资格。
热门推荐: FDA , 抗癌药物 , 罗米地辛近日,百时美施贵宝(BMS)在一项验证性III期临床试验中错失了无进展生存期的主要终点后宣布,从美国市场上撤回Istodax(罗米地辛)用于治疗外周T细胞淋巴瘤 (PTCL)的适应症。
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