当前,国内临床重大传染性疾病(如新冠疫情)的救治仍需要更多种类的品种,人特异性免疫球蛋白在重大传染性疾病救治与预防中,是不可或缺的血液制品。2021年10月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)在前期调研的基础上,结合欧盟、美国FDA、WHO以及ICH等对于血液制品的质控要求。
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