2023年11月6日,药审中心起草了《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(征求意见稿)》。
热门推荐: CDE , 意见征求 , 中药口服制剂鉴于疫苗临床试验的特点,在药物研发过程中,需要选择合适的设计和分析方法以确保研究质量和结果的可靠性。我中心组织起草了《疫苗临床试验的统计学指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。
热门推荐: 临床试验 , CDE , 意见征求根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第六十七批参比制剂,现予以公示征求意见。
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