《药品生产质量管理规范》第二章第一节重点强调要建立质量目标,而质量目标的建立又依赖于质量方针。那什么是质量方针呢?质量方针出自《GB/T 19000-2016/ISO 9000:2015》中3.5.9的条款:关于质量的方针。其中,质量是:客体的一组固有特性满足要求的程度;方针是:由最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。
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