我公司是一个拥有药品生产许可证C证的企业,当前业务主要是接受委托加工,当然自己也有研发产品,仿制药也注册申报了几款,但现在还没有批下来,所以目前只能走代加工来维持企业运转。两个月前我们开始合作加工一制剂品种(简称ABC),该品种目前已经进入了工艺验证阶段,前期的中试生产,过程很顺利,所有检测结果和生产过程均按照中试方案中预想的结果来展开,中间产品和成品的检验结果都符合质量标准要求,也就是说整个过程非常顺利。
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