https://www.cphi.cn 2018-08-10 11:09 来源:药店经理人 作者:yuanashley
有分析观点认为,普药涨价,不外乎几种原因:
首先,生产成本上涨,其中原料药涨价,是很多药企不得不调高普药出厂价的直接原因。
甚至很多在医院或药店畅销的大品种,药厂在签订大的采购订单后,因为原料药成本突然成几倍、几十倍的上升,为了保住明年的销售资格,不得不咬牙去做这笔订单。
当部分品种只赔不赚时,药厂自然是做不下去了,过去很多药效好的低价药近年来逐渐消失。很多中小药厂甚至因此关闭,都有这方面原因。
对此,也有企业采用换个包装,换种剂型,或者成分微调等方式来重新定位该药的营销方案,但往往最后到消费者手中的药品价格会翻倍增长。
而生产成本中,除了原料药涨价外,新版GMP要求及环保压力,企业相关生产设备更新等也是考验生产企业不小的压力。
其次就是流通成本的上升,药品批发企业为了满足相关流通政策要求,不得不将批发价格调高。
加之生产、流通、及终端税收压力增大,医药行业政策调控等因素影响,均导致了普药在药店采购时价格的不断上涨,大型连锁虽有议价能力,但往往在面对畅销的低价药隔几天采购价上升一次的结果时,也无可奈何。
可见,原料药涨价,并非环保督察单方面原因,充分的市场竞争才是改善目前现状的有力手段。
而不管药店还是监管部门,很多复杂的问题无法短时间解释清楚,老百姓又不明白来龙去脉时,当然会归罪于药店:药品不断涨价,唯利是图。
对此,有药店老板曾打趣:过去药价上涨是医院背黑锅,现在普药不断涨价由药店背黑锅……真是药店无辜,老百姓受害。
监管方向
原料药价格飞涨,成为普药价格涨价的重要因素,而原料药涨价的端倪早在2016年就已经出现,2017年下半年环保督察力度加大后,原料药价格更是飞速上涨,对此国家在几方面做了部署:
一是放开原料药审批
2017年12月,原国家食品药品监督管理总局起草《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。
该征求意见稿中第二条提到:国家建立以药品制剂(以下简称制剂)质量为核心,原料药、药用辅料及药包材(以下简称原辅包)为质量基础,原辅包与制剂共同审评审批的管理制度,对原辅包不单独进行审评审批。
这意味着,原料药不再同成品制剂一样单独核发批准文号,而是在建立以药品上市许可持有人为责任主体的药品质量管理体系背景下,由制剂生产企业单独找原料药企业,对应生产制剂所需的原料药,审批中原料药实行与制剂关联审批的办法。
二是加大处罚力度
除了关联审批改革以外,对于原料药价格猛涨,相关部门也实施了重金处罚。
但是,业内普遍认为,对于原料药企业几千万,甚至几亿、几十亿的收益来说,罚金震慑力度偏小。有业内人士认为:处罚力度不够时,往往会导致行政管制效果失灵。
也有分析观点认为:药价飞涨,还是市场竞争不充分的原因。
关联审批正式实施后,未来制剂生产企业为了控制生产成本,不会再“默认”原料药中间商无端涨价。
那么,在保证采购的原料药质量前提下,谁家价格低,就用谁家的原料药,同时原料药企业数量,在放开审批后无疑会逐渐增多,自然原料药价格会回归到合理区间,普药价格即便上涨,到时候应该也是正常的市场竞争导致,而不会像现在一样只涨不跌。
原标题:感冒灵、土霉素等一批药价格飞涨,影响所有药店
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