https://www.cphi.cn 2018-08-17 16:07 来源:火石创造
国内企业布局
在我国,除了技术发展较为成熟的冠脉支架已经基本实现了进口体外之外,介入器械的大部分市场仍然被几大外资巨头所垄断。其中,非血管介入的主要供应商有波士顿科学、库克、C.R.Bard以及美敦力。
而国内在介入微创器械领域的一些龙头企业如微创医疗、乐普医疗、先健科技等,其产品多聚焦在心血管介入,在非血管介入支架方面并无产品布局。
根据CFDA的数据来看,国产非血管支架有产品获批的公司有以下几家:
南京微创医学科技股份有限公司
南京微创于2000年成立于南京高新区,主营业务为内窥镜下微创诊疗器械、肿瘤热消融设备及耗材、新型影像设备的研发、生产和销售,截止目前,共拥有国内外专利86项,拥有国内56张CFDA产品注册证,其中三类22张;31个产品的CE注册证和9个产品的美国510(k)。
2015年,南京微创的覆膜胆道支架获得国家医疗器械注册证,使其成为国内首家获准生产并销售覆膜胆道支架的医疗器械商,打破了国外产品在国内市场的技术垄断。
常州新区佳森医用支架器械有限公司
常州新区佳森医用支架器械有限公司是一家专注于非血管医用腔道内支架研发生产的高新技术企业,也是中国第一枚非血管支架的诞生地和中国首家非血管支架出口企业。
2017年4月28日,上海澳华光电内窥镜有限公司与常州新区佳森医用支架器械有限公司在上海签署战略合作协议,常州佳森公司正式成为澳华控股成员,将为澳华光电补强在内镜诊疗高值耗材方面的产品线。
北京维心医疗器械有限公司
北京维心医疗的前身是北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所,现为山东维心医疗器械有限公司旗下的控股子公司。维心医疗的非血管介入产品以用于治疗消化道疾病的胆道支架和食道支架为主,2016年获批的“人体管腔内支架”也可用于尿道的支撑。
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