https://www.cphi.cn 2023-05-17 11:56 来源：美通社
• 龙沙发布新产品TheraPEAKTM T-VIVOTM细胞培养基，采用化学成分明确的新型配方，旨在优化和简化CAR-T细胞制造过程
• 与其他无血清培养基不同，该培养基无需添加人血清或血清组分即可实现高性能
• 由于消除了动物成分，该培养基能提高性能、提供更好的一致性和过程控制，并简化监管审批，从而加快上市时间
2023年5月17日，龙沙推出新产品TheraPEAKTM T-VIVOTM 细胞培养基，这是一种旨在优化 CAR-T 细胞制造的新型化学成分明确的培养基。该培养基不含动物成分，可提高一致性和过程控制，并简化监管审批，从而加快上市时间。
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在传统的CAR-T细胞制造过程中，高度依赖于动物或人类血清的使用，但血清的差异性很大，而且可能含有不确定的外源因子。因此，血清需要严格的安全检测、性能筛选以及对质量合适批次的储存，这一过程会导致制造过程更加昂贵和耗时。
企业使用此新型培养基可以在不需要添加人血清或血清成分的情况下达到所需的性能——这是许多早期无血清培养基遇到的问题。此次新品发布是龙沙为用户加快细胞疗法商业化的最新一步。
龙沙的新型GMP级培养基是化学成分明确的培养基，不含动物源成分，仅使用重组蛋白。通过提供更高的批间一致性和供应安全性，此新型培养基可加速临床前开发、监管审批和疗法生产。龙沙的新型培养基还具有极小的污染风险，并减少了可追溯性和文档负担。关键的是，在美国细胞基因治疗学会（ASGCT）会议上，龙沙将与测试了此新型培养基用于实验室的CAR-T细胞制造的弗劳恩霍夫细胞治疗和免疫学研究所（IZI）一起发表演讲。该演讲将于2023年5月18日15：45 在洛杉矶会议中心的展厅演示剧院举行。
龙沙生物科学高级全球产品经理Erin Brooks说： "通过此次新品发布，我们有望实现对原材料和制造流程的前所未有的把控，并为用户解锁了更高的终端产品一致性。通过减少在获得更快、更具成本效益的上市途径的障碍，制造商现在可以更好地专注于让患者的生活变得更好。
龙沙生物科学细胞培养基研发总监Alexis Bossie补充说："龙沙以其细胞培养专业性而闻名，是早期将其细胞培养解决方案用于制造商业化细胞疗法的公司之一。我们已经将这些专业知识汇集到TheraPEAKTM T-VIVOTM培养基中，可以满足市场对可放大、高性能培养基的迫切需求，从而避免动物成分和人类血清的挑战。
TheraPEAKTM T-VIVOTM 培养基将供应给全球细胞治疗制造商。用户还可以向龙沙的全球技术专家寻求建议和应用支持，以快速解决问题并极大地提高成功率。凭借分析证书和药物主文件等支持文件，该T细胞培养基简化了流程并支持合规性，促进了从临床前开发到生产的规模放大。
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