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微创医疗2023年亏损不超过5.8亿美元;FDA批准首 款地舒单抗生物类似药

https://www.cphi.cn   2024-03-11 15:16 来源:氨基观察 作者:氨基君

微创系公布2023年业绩快报。

       微创系公布2023年业绩快报。

       3月5日,微创医疗发布公告表示,预计2023年营收增速超过15%,亏损额不超过5.8亿美元。2022年,公司亏损额为5.88亿美元。

       同日,微创机器人发布公告表示,预计2023年营收增速超过350%,亏损额不超过10.5亿元。

       生物类似药的市场持续打开。

       3月5日,山德士宣布,其地舒单抗生物类似药denosumab-bddz获FDA批准上市。公司表示,该产品是FDA批准的第一款地舒单抗生物类似药。

       过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

       / 01 /

       资本信息

       1)微创医疗2023年亏损不超过5.8亿美元

       3月5日,微创医疗发布2023年业绩快报。报告期内,公司预计营收增速超过15%,亏损额不超过5.8亿美元。2022年,公司亏损额为5.88亿美元。

       2)微创机器人2023年亏损不超过10.5亿元

       3月5日,微创机器人发布2023年业绩快报。报告期内,公司预计营收增速超过350%,亏损额不超过10.5亿元。

       3)博致生物完成1800万美元A轮融资

       3月5日,博致生物宣布,完成1800万美元A轮融资。公司表示,本轮融资将用于推进博致生物核心产品PTX-912的临床开发。

       / 02 /

       药械动态

       1)吉盛澳玛生物IAMA-001鼻用喷雾剂获批临床

       3月6日,据CDE官网,吉盛澳玛生物IAMA-001鼻用喷雾剂获批临床,治疗成人季节性过敏性鼻炎。

       2)中旺医疗LPC-008口溶膜获批临床

       3月6日,据CDE官网,中旺医疗LPC-008口溶膜获批临床,拟于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。

       3)远大医药GPN00884滴眼液获批临床

       3月6日,据CDE官网,远大医药GPN00884滴眼液获批临床,拟开展延缓儿童近视进展的研究。

       4)柯菲平利多卡因丙胺卡因气雾剂获批临床

       3月6日,据CDE官网,柯菲平利多卡因丙胺卡因气雾剂获批临床,拟治疗成年男性原发性早泄。

       5)强生古塞奇尤单抗拟优先审评

       3月6日,据CDE官网,强生古塞奇尤单抗拟优先审评,适应症为治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。

       6)复宏汉霖曲妥珠单抗在菲律宾、泰国获批

       3月6日,复宏汉霖曲宣布,妥珠单抗在菲律宾、泰国获批。公司表示,这意味着在东南亚市场拓展持续加快。

       / 03 /

       海外药闻

       1)丰田投资早筛公司Craif

       3月5日,开发尿液检测试剂盒的初创公司Craif宣布,获得丰田集团下的丰田合成和丰田纺织投资。本次募集的资金将用于检测服务的研发、加强临床研究以及随着组织规模的扩大招募人力资源。

       2)FDA批准首 款地舒单抗生物类似药

       3月5日,山德士宣布,其地舒单抗生物类似药denosumab-bddz获FDA批准上市。公司表示,该产品是FDA批准的第一款地舒单抗生物类似药。

       3)司美格鲁肽FLOW临床3期试验成功

       3月5日,诺和诺德公布司美格鲁肽于FLOW临床3期试验的主要结果。分析显示,1.0 mg司美格鲁肽可使2型糖尿病和慢性肾病(CKD)患者发生肾病相关事件风险降低24%。

       4)Empros Pharma口服减肥药2b期临床结果积极

       3月5日,Empros Pharma公布了奥利司他/阿卡波糖组合配方EMP16在2b期临床试验中的积极顶线结果。试验结果显示,这一口服组合疗法将参与者的平均体重减轻8%。

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