天药药业溴芬酸钠滴眼液获得药品注册证书

https://www.cphi.cn 2021-02-09 18:02 来源：新浪医药新闻

2月9日，天药药业发公告称，子公司金耀药业近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于溴芬酸钠滴眼液的《药品注册证书》。

溴芬酸钠滴眼液是一种新型非甾体抗炎药物，主要应用于眼部炎症性疾病的治疗，如结膜炎、巩膜炎、术后炎症等，市场前景广阔。金耀药业向国家药品监督管理局递交的溴芬酸钠滴眼液国产药品注册申请于 2019年 7 月获受理，并于近日获得《药品注册证书》。截至目前，金耀药业在溴芬酸钠滴眼液国内申报研发项目上已投入研发费用约为 1731 万元。公司的溴芬酸钠原料药已于2020 年 9 月通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评。

市场情况

该药品由 Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.(日本千寿)研发，目前有金耀药业、辽宁美滋林药业有限公司、齐鲁制药有限公司、辰欣佛都药业（汶上）有限公司和 SenjuPharmaceutical Co.,Ltd.(日本千寿)5 家企业拥有溴芬酸钠滴眼液批准文号。根据 Newport 数据，2019 年溴芬酸钠眼科用药在全球市场的销售额约为 2.81 亿美元。根据米内网中国公立医疗机构终端竞争格局数据，2019 年溴芬酸钠滴眼液在中国市场的销售额为 9,520 万元。

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