https://www.cphi.cn 2024-01-17 16:09 来源：深圳证券交易所
山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司质谱生物科技有限公司自主研发的丙戊酸、卡马/西平和苯妥英检测试剂（液相色谱-串联质谱法）于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证（体外诊断试剂），具体情况如下：
一、产品信息
| 产品名称 | 丙戊酸、卡马/西平和苯妥英检测试剂（液相色谱-串联质谱法） |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242400056 |
| 注册人名称 | 质谱生物科技有限公司 |
| 注册证有效期 | 2024年1月10日至2029年1月9日 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中丙戊酸、卡马/西平和苯妥英的含量。 |
二、对公司的影响
上述产品获准上市，进一步丰富了质谱生物科技有限公司在临床质谱检测领域的产品线。
但鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
同时，本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。
三、风险提示
鉴于质谱生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
上述产品获证后还未生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露业务，请广大投资者注意投资风险。 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东东方海洋科技股份有限公司
董事会
二〇二四年一月十六日
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