新药名称：BVAC-B

       药物机理：肿瘤**

       研究机构：Cellid

       临床阶段：1期

       BVAC-B是使用B细胞和单核细胞作为抗原呈递细胞的免疫治疗性**，携带的肿瘤抗原是HER2/neu。这项研究是开放标签，加速滴定，多次给药研究，以评估在标准治疗失败后进展或复发HER2/neu阳性胃癌患者中BVAC-B的安全性，耐受性，免疫反应和前期疗效。试验计划招募9-27名受试者，预期的研究开始日期是2018年2月13日，预计的主要完成日期是2019年5月17日。

       Cellid是依托于韩国首尔国立大学药学院研发团队的一家公司，使用患者自身细胞开发免疫治疗**。BVAC免疫治疗**是一种个体化药物，具有以下三个组成部分：第一种是作为APC的自体淋巴细胞（B细胞和单核细胞）；第二种成分是肿瘤抗原基因；第三种是α-半乳糖苷神经酰胺作为刺激NKT细胞并放大各种免疫应答的佐剂。Cellid正在开发多条管线，进展最快的BVAC-C从2016年第三季度开始进行1期临床研究。

       新药名称：TAK-164

       药物机理：抗体-药物偶联物（ADC）

       研究机构：Takeda, Millennium

       临床阶段：1期

       本研究中测试的药物是一种称为TAK-164的新型抗体-药物偶联物（ADC）。TAK-164正在对晚期GCC阳性胃癌（A部分）或CRC（B部分）受试者进行评估，以确定TAK-164的安全性，耐受性，药代动力学（PK），耐受剂量（MTD）和推荐的2期研究剂量（RP2D），以及初步的功效。该研究将包括约95名可评估受试者。试验计划招募95名受试者，预期的研究开始日期是2018年3月30日，预计的主要完成日期是2022年5月29日。

       新药名称：Atezolizumab

       药物机理：PD-L1单抗

       研究机构：罗氏（Roche）

       临床阶段：2期

       这项新的临床研究将比较围手术期atezolizumab与FLOT化疗与FLOT单药治疗局部晚期可手术的胃癌或胃食管交界腺癌的疗效。试验将考察PD-L1 mRNA的定量表达（高，中或低），但不用作分层因素。试验计划招募295名受试者，预期的研究开始日期是2018年2月，预计的主要完成日期是2025年2月。

       2016年5月，美国FDA加速批准atezolizumab用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，是第一个获批的PD-L1新药。

       新药名称：Nivolumab和Ipilimumab

       药物机理：PD-1单抗，CTLA-4单抗

       研究机构：Bristol-Myers Squibb

       临床阶段：2期

       该试验的主要目的是研究nivolumab加ipilimumab作为辅助治疗是否可改善Ib-IVa期胃癌和胃食管交界腺癌患者的无病生存期（DFS）。其他研究目标包括长期辅助免疫治疗对患者的安全性和生活质量改善效果。试验计划招募240名受试者，预期的研究开始日期是2018年12月，预计的主要完成日期是2023年4月。

       Nivolumab（商品名Opdivo）是PD-1单抗，已经在黑色素瘤，非小细胞肺癌，肾癌和尿路上皮癌等适应症上获得批准。Ipilimumab（商品名Yervoy）是CTLA-4单抗，2011年被美国FDA批准用于治疗黑色素瘤，目前它正在进行肺癌、膀胱癌和前列腺癌等实体瘤中开展临床研究。这两种免疫疗法药物都由百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司开发和销售。

       参考资料：

       [1] ClinicalTrials.gov

       [2] 公司官网

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