2021年10月8日，国庆后的第一个工作日，为贯彻《化妆品监督管理条例》，规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童用妆安全，国家药品监督管理局发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告（2021年第123号），自2022年1月1日起施行。目前，我国尚未有专门的儿童化妆品监督管理政策，有行业人士解读这是继2021年5月31日国家“三胎政策”-《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》正式发布后，发布专门的儿童化妆品监督管理政策，儿童化妆品市场也迎来需求和商机。本文为大家梳理了本管理规定中儿童化妆品监督重点内容并结合笔者的解读与大家分享。

       一、儿童化妆品相关方列入重点监管对象

       儿童化妆品，是指适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品，市面上假冒伪劣的儿童化妆品屡禁不止，主要问题集中在两个方面，一是虚假或夸大宣传功效，二是消费者对妆字号、械字号等化妆品的概念混淆不清，认识不到位。儿童化妆品的市场和监管乱象频发，亟需专门针对儿童化妆品的监管政策亟待出台。

       之前，我国并没有将儿童化妆品作为单独的监管对象，但国家药监局一直高度重视儿童化妆品的监管，组织开展儿童化妆品专项检查，将保障儿童化妆品安全摆在突出位置，《儿童化妆品监督管理规定》落地实施，首次明确要求：负责药品监督管理的部门应当按照风险管理的原则，结合本地实际，将化妆品注册人、备案人、境内责任人、受托生产企业以及儿童化妆品销售行为较为集中的化妆品经营者列入重点监管对象，加大监督检查频次。

       二、《儿童化妆品监督管理规定》亮点抢先看

       《儿童化妆品监督管理规定》是国家药监局专门针对儿童化妆品制定的规范性文件，此次发布的《儿童化妆品监督管理规定》共二十二条，明确了儿童化妆品注册人备案人主体责任，规定了覆盖注册备案管理、标签标识、上市后监管等全链条监管要求，指导企业开展儿童化妆品生产经营活动，并提出较一般化妆品更为严格的监管要求。

       1、2个关键时间点

       1)除标签的要求以外，其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。

       2)标签的要求自2022年5月1日起施行

• 新申请注册或者进行备案的儿童化妆品，自2022年5月1日起，必须按照《规定》进行标签标识；
• 此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品，未按照《规定》进行标签标识的，化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合《规定》。

       2、3大原则

       儿童化妆品配方设计应当遵循安全优先、功效必需、配方极简三大原则：

       （一）应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料，不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当说明原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价；

       （二）不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时，应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价；

       （三）儿童化妆品应当从原料的安全、稳定、功能、配伍等方面，结合儿童生理特点，评估所用原料的科学性和必要性，特别是香料香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等原料。

       3、3个不得

       1)儿童化妆品标签不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。

       2)应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料，如无替代原料必须使用时，应当说明原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价；

       3)非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志。

       4、2个不允许

       1)应当选用有长期安全使用历史的化妆品原料，不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，如无替代原料必须使用时，应当说明原因，并针对儿童化妆品使用的安全性进行评价；

       2)不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料，如因其他目的使用可能具有上述功效的原料时，应当对使用的必要性及针对儿童化妆品使用的安全性进行评价；

       5、6大鼓励

       1)鼓励化妆品生产经营者采用信息化手段采集、保存生产经营信息，建立儿童化妆品质量安全追溯体系。

       2)鼓励化妆品注册人、备案人在标签上采用防伪技术等手段方便消费者识别、选择合法产品。

       3)鼓励化妆品注册人、备案人针对儿童化妆品制定严于强制性国家标准、技术规范的产品执行的标准。

       4)企业应当加强质量文化建设，不断提高员工质量意识及履行职责能力，鼓励员工报告其工作中发现的不合法或者不规范情况。

       5)鼓励化妆品经营者分区陈列儿童化妆品，在销售区域公示儿童化妆品标志。

       6)鼓励化妆品经营者在销售儿童化妆品时主动提示消费者查询产品注册或者备案信息。

       三、如何给娃科学选择儿童化妆品？

       近年来我国儿童化妆品市场规模持续增长，2021年5月31日国家“三胎政策”-《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》的正式落地，越来越多的人成为父母，儿童化妆品的生意成为母婴童市场新蓝海，有统计显示，我国每年至少有5000万儿童使用化妆品，如何科学选择儿童化妆品是很多父母比较关心的，可根据不同年龄段的儿童需求选择合适的产品，笔者分享了2020年4月26日国家药监局发布的《如何科学选择儿童化妆品》关于如何科学选择儿童化妆品的若干建议。

       1)防晒产品：

• 对于新生儿来说，户外活动需求较少。
• 6月龄以下婴儿皮肤娇嫩，体表面积与体重的比值较高，涂抹防晒产品更容易发生不良反应，因此，不宜使用防晒产品，应当避免日光直射期外出（每日上午10点至下午2点）。需要外出的话，尽量以戴帽子、打伞、穿着浅色纯棉衣物等物理遮盖的方式防晒。
• 对于6月龄以上至2岁的婴幼儿，仍然以衣物遮盖防晒为主，也可以使用SPF10/PA+以内的物理性防晒产品，以霜剂产品为宜。

       2)沐浴和护肤产品：婴幼儿皮肤表面的pH值约为4.0-5.9，现有研究表明，通常每天或隔日沐浴一次即可，并选择刺激性小、温和的沐浴及洗发产品。沐浴后5分钟内，应使用婴幼儿皮肤护理产品涂抹全身，每12个小时使用一次或按需使用，并根据婴幼儿皮肤干燥程度、季节、环境等选择不同的润肤产品。

       3)建议消费者从合法渠道购买儿童化妆品，可以通过登录国家药监局网站或者手机APP“化妆品监管”来查询所购买化妆品的标签标识信息与其产品注册或者备案信息是否一致；如不一致，则产品质量存疑。消费者应妥善保存产品，并检查产品是否在有效期内，是否由于密闭不当导致污染等。若您的宝宝在使用儿童化妆品后出现不适，应立即停止使用该产品并注意观察；如症状仍未改善，请及时就医。

       参考文献

       [1]www.nmpa.gov.cn

       作者简介：滴水司南，男，生物医药高级工程师，立足于生物医药行业质量管理工作，专注于生物医药产业。