2021年6月18日，为贯彻《化妆品监督管理条例》，规范儿童化妆品生产经营活动，加强儿童化妆品监督管理，保障儿童用妆安全，国家药品监督管理局组织起草了《儿童化妆品监督管理规定》（征求意见稿），反馈意见截止日期至2021年7月31日。目前，我国尚未有专门的儿童化妆品监督管理政策，有业界人士解读为，这是继2021年5月31日国家“三胎政策”-《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》正式发布后，发布专门的儿童化妆品监督管理政策，儿童化妆品市场也迎来需求和商机，本文为大家梳理了本管理规定中儿童化妆品监督重点内容并结合自己的解读与大家分享。

       一、儿童化妆品监管难点

       儿童化妆品，是指供年龄在12岁以下（含12岁）儿童使用的化妆品，市面上假冒伪劣的儿童化妆品屡禁不止，据报道，2021年第一季度，北京、江苏、浙江、山东等多个省的市场监管局或药品监管部门宣布对儿童化妆品市场开展专项检查行动，主要问题集中在两个方面，一是虚假或夸大宣传功效，二是消费者对妆字号、械字号等化妆品的概念混淆不清，认识不到位。儿童化妆品的市场和监管乱象频发，专门针对儿童化妆品的监管政策亟待出台。

       当前我国并没有将儿童化妆品作为单独的监管对象，也没有出台相应的监管法规。但国家药监局一直高度重视儿童化妆品监管，在《儿童化妆品监督管理规定》制定过程中，国家药监局开展了关于儿童化妆品的调研问卷，广泛收集消费者对儿童化妆品认知、消费、使用情况，并将调研结果和民声民意体现于政策制定中。

       二、《儿童化妆品监督管理规定》亮点抢先看

       《儿童化妆品监督管理规定》是国家药监局专门针对儿童化妆品制定的规范性文件，此次发布的《儿童化妆品监督管理规定》共二十二条，明确了儿童化妆品注册人备案人主体责任，规定了覆盖注册备案管理、标签标识、上市后监管等全链条监管要求，指导企业开展儿童化妆品生产经营活动，并提出较一般化妆品更为严格的监管要求。

       1、儿童化妆品标签要求

       在发布征求意见稿同时，发布了儿童化妆品标志征集公告，并对儿童化妆品标签提出明确要求，非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志，儿童化妆品应当在销售包装展示面显著位置标注国家药监局规定的儿童化妆品标志。

       2、儿童化妆品功效类别

       非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志规定，儿童化妆品功效类别主要有清洁、保湿、爽身、防晒等4种主要功效。业界人士表示，儿童有皮肤娇嫩易损等生理特点，儿童化妆品功效并非越多越好，而是能够满足基本的生活需要即可。因此，《儿童化妆品监督管理规定》提出企业在研制开发儿童化妆品时，应更着重于清洁、保湿、爽身、防晒等满足儿童基本护肤需求的功效类别。

       3、儿童化妆品配方原则

       在配方原则，《儿童化妆品监督管理规定》规定，儿童化妆品应当减少配方所用原料的种类，不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为目的的原料，不得使用尚处于监测期的新原料等。此外，儿童化妆品应当通过安全评估和毒理学试验进行产品安全性评价。

       4、儿童化妆品使用安全

       在使用安全方面，《儿童化妆品监督管理规定》规定，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当采取措施避免儿童化妆品性状、外观形态等与食品、药品等产品相混淆，防止误食、误用。

       5、儿童化妆品线上经营要求

       在互联网时代，网购成为消费者购买儿童化妆品的重要渠道。为规范儿童化妆品经营行为，《儿童化妆品监督管理规定》规定：电子商务平台内儿童化妆品经营者以及通过自建网站、其他网络服务经营儿童化妆品的电子商务经营者应当在其经营活动主页面全面、真实、准确披露与化妆品注册或者备案资料一致的化妆品标签等信息，并在产品展示页面显著位置持续公示儿童化妆品标志。　　

      参考文献

       [1] www.nmpa.gov.cn

       [2] www.cnpharm.com

       作者简介：滴水司南，男，生物医药高级工程师，立足于生物医药行业质量管理工作，专注于生物医药产业。