价值4.19亿美元！又一biotech新药出海

https://www.cphi.cn 2023-11-22 13:27 来源：药智数据

近日，祐森健恒发布公告宣布与阿斯利康就临床前期小分子KRAS G12D抑制剂UA022达成授权协议，阿斯利康将获得UA022在全球独家开发和商业化权益。

根据协议，祐森健恒将获得2400万美元的首付款，最高达3.95亿美元的开发和商业化里程碑潜在付款，以及产品的销售分成。在临床前模型中，UA022已显示出强大的抗癌活性，并具有良好的安全性。目前，全球尚无KRASG12D抑制剂获批上市。

阿斯利康加速中国区布局

今年以来，中国创新药出海频繁，出海已成为常态。越来越多的国产创新药正通过借“船”出海和License out等多种途径将自己产品推向国际市场。

截至11月下旬，已有多款国产创新药传来出海的好消息，其中两笔就与阿斯利康有关。

11月9日，阿斯利康宣布，其已与诚益生物达成独家许可协议，获得后者下一代口服GLP-1产品ECC5004的全球权益，交易金额超20亿美元。由于近年来减肥药物爆火，此举说明阿斯利康有意加强该领域，如若成功，未来该领域将成三足鼎立之势。

除Licence-in之外，阿斯利康新药在中国也收获颇丰。

11月14日，阿斯利康宣布其抗癌药物度伐利尤单抗在中国获批上市，成为中国首个获批针对胆道癌的可联合治疗药物。

度伐利尤单抗是一种选择性、高亲和力的人IgG1单克隆抗体，可阻断程序性细胞死亡配体1（PD-L1）与程序性死亡受体1（PD-1）和CD-80的结合，激发抗肿瘤T细胞活性。此前，度伐利尤单抗已在中国获批治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和广泛期小细胞肺癌的一线治疗。

此外，据其刚发布的2023 Q3季报，中国区表现良好，前三季度收入44.95亿美元，占阿斯利康全球总收入14%，中国市场将是阿斯利康未来重点开拓的区域。

继诚益生物之后，在万千中国企业中，被阿斯利康选中的祐森健恒和UA022又有何过人之处呢？

关于祐森健恒和UA022

祐森健恒成立于2020年1月，聚焦于癌症和自身免疫疾病两大领域，围绕新靶点、新作用机制开发具有全球自主知识产权的创新药。目前，祐森健恒已有多个癌症相关和自身免疫疾病药物进入临床。

交易核心UA022是一种有效的、选择性靶向KRASG12D突变的口服小分子药物。KRAS突变在多种癌症类型中发生率很高，而KRASG12D是癌症中最普遍的KRAS突变，约占所有KRAS突变的26%。它普遍存在于胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。但目前还没有获批的针对KRASG12D的治疗方案，这些患者需要新的治疗选择。UA022已显示出强大的抗癌活性，具有良好的安全性，并且在临床前模型中展示出良好的口服生物利用度。UA022是国内第二款KRAS药物出海，也是唯一一款KRAS G12D抑制剂出海。祐森健恒将在2023年推进中美IND申报。

值得一提的是，药明康德参与了UA022的发现和验证过程。

作为成立不到4年的biotech，年轻的祐森健恒便能囊获跨国大药企阿斯利康的青睐，可见中国创新药的无限潜力正在被世界看见。

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