https://www.cphi.cn 2023-12-06 10:46 来源：和誉医药官微
12月4日，和誉医药宣布，已与总部位于德国达姆施塔特的领先科技公司默克公司（以下简称“默克”）就其自主研发的CSF-1R小分子抑制剂Pimicotinib（ABSK021）达成独家许可协议。根据协议条款，默克将获得在中国内地、中国台湾、中国香港和中国澳门针对Pimicotinib就所有适应症进行商业化的许可，和誉医药将保留在授权区域内独家开发Pimicotinib的权利。此外，默克可以在达到行权条件并支付额外对价后行使选择权，以获得Pimicotinib在全球范围内的商业化权利，以及在特定条件下，联合开发Pimicotinib其它适应症的权利。
根据协议条款，和誉医药将获得7,000万美元的一次性、不可退还的首付款，如果默克行使全球商业化选择权，和誉还将获得额外的行权费；加上研发里程碑付款及销售里程碑付款，以上潜在的付款总额可能高达6.055亿美元，除此之外默克还将向和誉医药支付两位数百分比的销售提成。
关于Pimicotinib（ABSK021）
本次许可的Pimicotinib（ABSK021）是和誉医药独立自主研发的一款全新的口服、高选择性、高活性CSF-1R小分子抑制剂，已获得中美欧三地突破性治疗药物认定和优先药物认定用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤，并已在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心三期临床试验。
2023年11月3日，和誉医药在CTOS年会上公布了Pimicotinib的临床Ib期试验TGCT患者一年长期随访数据的进一步更新。Pimicotinib在50mgQD队列中ORR达到了87.5%（28/32，包括3例CR），疗效数据优异。Pimicotinib此前已在美国完成临床Ia期剂量爬坡试验。
目前，中国尚无针对该疾病的治疗药物，美国仅有一款药物获批上市，但由于其潜在肝毒性，患者需通过风险评估与缓解策略（REMS）计划，这一受限制的程序获得，中美欧三地TGCT患者的临床治疗需求尚未被满足。
除腱鞘巨细胞瘤适应症外，和誉医药也在积极探索Pimicotinib在多种实体瘤中的临床潜力，并获NMPA批准开展针对慢性移植物抗宿主病的II期临床试验和针对晚期胰腺癌的Ⅱ期临床试验。截至本文刊发日期，中国尚未有高选择性CSF-1R抑制剂获批上市。
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