近年来,PD-1/PD-L1抑制剂已成为肿瘤学领域的后起之秀。其主要作用机制是解除肿瘤细胞对自身免疫抑制,重新激活人体免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。
热门推荐: 恒瑞 , PD-L1 , 信达近日,笔者在浏览相关网站时发现,信达的PCSK9单抗IBI306已经着手Ⅱb/Ⅲ期临床了,这个进度直接抢先了恒瑞、君实,不得不说在成功上市第一个新药信迪利单抗后,信达后劲还是很足的,未来可期。
热门推荐: 信达 , PCSK9单抗 , IBI3062019年5月5日,恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗获批上市,用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤三线治疗。
热门推荐: 恒瑞 , PD-1 , 信达本月,笔者就陆续分析一下2018年研发投入TOP10的药企。欢迎大家持续关注!按照由下到上的顺序,今天笔者就来分析一下信达生物的研发管线以及未来3年即将上市的重磅产品。
热门推荐: 生物类似药 , 研发管线 , 信达2019年3月19日,信达生物宣布,其自主研发的重组全人源抗分化抗原簇47(CD47)单克隆抗体候选药物(研发代号:IBI188)在美国的I期临床研究完成首例患者给药。
热门推荐: 临床研究 , 信达 , CD47单抗信达在年报中称,截至2018年12月底止公司年度亏损扩大至57.71亿元,其中收入为947.7万元,较上年同期减少48.88%。对于亏损和收入减少的原因,信达解释称是由于研发开支以及销售、市场推广及业务发展开支增加所致。
热门推荐: 信达 , 财报出炉 , PD-1产品商业化信达生物29日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物类似药(IBI-305)的新药上市申请(NDA)。
热门推荐: 贝伐珠单抗 , 信达 , 齐鲁 , 国内首仿继12月17日,君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)有条件批准上市后,又一家本土创新药企PD-1单抗获批上市。7日,信达生物制药宣布,与礼来共同开发的创新肿瘤药物达伯舒正式获得国家药品监督管理局的批准
热门推荐: 霍奇金淋巴瘤 , PD-1单抗 , 信达近日,信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT, CDE平台登记临床试验方案,笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展,本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点,对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。
热门推荐: 恒瑞 , CD47 , 信达 , 抗体/融合蛋白3月27日,朋友圈传出“信迪单抗被劝退”的消息,引起一时哗然。而在今年2月14日,恒瑞医药公告称,经与Incyte协商,双方签订了终止合作开发PD-1单克隆抗体SHR-1210的协议。两大国内顶尖研发药企在PD-(L)1单抗领域研发之路并非一片坦途,国产PD-(L)1单抗率先上市之争仍在继续。
热门推荐: 恒瑞 , 信达 , PD-(L)1单抗CDE于2月8日发布《抗PD-1/PD-L1单抗品种申报上市的资料数据基本要求》,提出针对抗PD-1/PD-L1单抗品种面对的研发和申报问题给予明确的政策指引和“Pre-NDA会议”“优先审评”“审评提速”等配套支持。
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