2023年4月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1412个,其中化药受理1004个,中药受理215个,生物制品受188个。
热门推荐: 石药 , 东阳光 , 齐鲁2023年2月CDE新增一致性评价受理号120个。2023年2月有198个受理号(含视同通过)涉及117个品种过评。
热门推荐: 科伦 , CDE , 齐鲁根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2022年9月份新增一致性评价受理号68个;有93个批文(含视同通过批文61个)过评。
热门推荐: 一致性评价 , 吸入剂 , 齐鲁本期CDE有54个受理号(36个品种)报生产办理状态更新,其中辽宁海思科的环泊酚注射液和先声药业的注射用曲拉西利备受关注。
热门推荐: 恒瑞 , 齐鲁 , 罕见病新药第七批集采,虽迟但到。本批国采纳入的61个药品品种中,超过10个品种有10家以上企业有资格“入局”。大品种的竞争异常激烈,低价筹码不断上演。
热门推荐: 扬子江药业 , 齐鲁 , 集采结果2022年5月7日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于公布执行部分企业撤销平台挂网采购资格的通知》(晋药招〔2022〕53号)。
热门推荐: 药品 , 海思科 , 齐鲁第七批国采启动申报,共涉及包括阿法替尼口服常释剂型、奥司他韦口服常释剂型等在内208个品规的药品。
热门推荐: 科伦 , 齐鲁 , 国采2021年11月24日晚间,广东省药品交易中心公示广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购拟中选结果,涉及117个品规,133家药企。公示时间为2021年11月24日至11月26日17:00。(文末获取拟中选结果表格)
热门推荐: 阿莫西林 , 华海 , 齐鲁8月3日,恒瑞与豪森联合申报了他达拉非口溶膜2.2类新药上市,该申请获得CDE承办。
热门推荐: 豪森 , 恒瑞 , 齐鲁日前,国家药监局官网显示,博瑞制药(苏州)以仿制4类报产的磷酸奥司他韦胶囊获批,视同过评。米内网数据显示,2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端磷酸奥司他韦胶囊合计销售额近15亿元,其中,在中国城市实体药店终端有近10%的增长。
热门推荐: 齐鲁 , 倍特 , 博瑞制药2016年至今每一年国家都对药价进行谈判,目前已进行了5轮医保谈判。第一轮医保谈判于2016年由原国家卫计委主导,2018年在国家医保局成立以前,医保目录调整归人社部管理;2018年以来,国家医保局连续三年调整医保药品目录,共纳入433种新药、好药,233个谈判准入药品价格平均降幅超高50%。
热门推荐: 医保谈判 , 齐鲁 , 药品名单今日各地高考成绩陆续公布,而对于参加第五批国采的药企来说,也在等候着一场类似“高考”的成绩揭晓。现场报价信息透露,竞争较为激烈的利伐沙班片低至3毛,降价幅度高达98%以上。酒石酸美托洛尔片(在竞标前一天,有6家企业“踩点”过评)低至9分...
热门推荐: 科伦 , 齐鲁 , 第五批国采2021年5月26日,阿斯利康中国宣布获得绿叶制药集团控股子公司博安生物的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗注射液)在中国大陆地区21个省市及自治区县域市场的独家推广权。该消息一出,瞬间引起了业界大量关注。
热门推荐: 绿叶 , 信达 , 齐鲁3月30日,齐鲁制药License in的创新EpCAM ADC品种Vicineum(莫奥珠单抗,VB4-845)的三期临床在药物临床试验登记与信息公示平台登记,适应症为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。
热门推荐: 石药 , ADC药物 , 齐鲁近年来,ADC赛道持续火热,呈现出资本竞逐的局面。3月初,宜联生物宣布,已在两个月内相继完成3.5亿元人民币的A轮融资,融资募集的资金将用于公司ADC产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建设。
热门推荐: ADC药物 , 齐鲁 , 宜联生物近日,Sesen Bio公司宣布,美国FDA已接受该公司为创新抗体偶联药物Vicineum提交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗高风险,对卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)。此前,齐鲁制药已宣布与Sesen Bio公司达成合作,在大中华地区开发和商业化Vicineum,该品种当时处于临床3期注册试验的后续阶段。
热门推荐: 膀胱癌 , ADC , 齐鲁据业内消息,齐鲁制药贝伐珠单抗(商品名:安可达)2020年销售额约18亿元。18亿这个数字已经非常惊人,可以说是生物类似药中的翘楚。
热门推荐: 生物类似药 , 贝伐珠单抗 , 齐鲁1月29日,国家药监局发布2021年01月29日药品批准证明文件待领取信息发布。其中,山东威高的复方氨基酸(15)腹膜透析液已于1月27日获批上市。
热门推荐: 科伦 , 齐鲁 , 罗欣近日,齐鲁制药4类仿制药培唑帕尼片(受理号:CYHS1900470)的上市申请已经变更为"在审批",预计下月获批上市。
热门推荐: 肾癌 , 齐鲁 , 培唑帕尼片近日,齐鲁制药「甲磺酸雷沙吉兰片」4类仿制药的上市申请(受理号:CYHS1900695)变更为"在审批",预计近期获批上市。
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