2018年1月28日,康龙化成正式登陆深圳证券交易所创业板(公司证券代码:300759)。公司此次发行总计65,630,000股,发行价格7.66元/股。1月28日开盘价9.19元,截至本文发布,康龙化成股价已涨至11.03元涨停,较发行价涨幅43.99%,总市值72.39亿元。
热门推荐: 上市 , CRO , 康龙化成2018年,FDA批准了59个新药上市,创下历史新高。改名后的NMPA也不遑多让,为总计近50个进口和国产新药在中国上市开了绿灯,特别是部分进口药是免临床直接获批上市,被诟病多年的中国批准新药太慢的问题彻底解决。
热门推荐: 新药 , 上市 , 进口药Alector一家专注于治疗退行性脑部疾病(如阿兹海默病)的生物技术公司,日前已在纳斯达克递交IPO申请,目标筹集1.5亿美元,为其即将开展的人体试验提供资金。
热门推荐: 上市 , Alector , 退行性脑部疾病2018年,NMPA延续了去年的药品审评审批改革政策,继续加快新药在中国上市的速度,以满足国内患者的临床用药需求。截止发文日,2018全年共有51款新药首次在中国获批上市(不包括新增适应症)。
热门推荐: 新药 , 上市 , NMPA批准近日,通过外媒资讯获悉,由前Receptos高管领导的生物技术初创公司Gossamer Bio于上周五(12月21日)提交纳斯达克交易所上市申请(股票代码为GOSS),计划通过此次IPO筹集2.645亿美元。
热门推荐: 生物技术 , 上市 , Gossamer忧愁啊忧愁,L药获准临床之后的小王在经历了短暂的久旱逢甘霖的欣喜之后又很快陷入了忧愁,伴随着上海冬天无处可逃的寒意,小王的失眠季开始了……
热门推荐: 上市 , 失眠 , MAH12月25日,华海药业公告,称其参股公司韩国Eutilex生物科技有限公司于2018年12月24日(韩国时间)在韩国科斯达克(Kosdaq)挂牌上市,股票代码为263050,发行价格为50,000 韩 元/股。
热门推荐: 上市 , 华海 , 肿瘤免疫抗体12月13日,国家药品监督管理局发布了一系列飞检通报,涉及企业包括郑州冠桥义齿制作有限公司、长春民健医疗器械有限公司、芜湖道润药业有限责任公司、天津泰士康医疗科技有限公司、陕西仁康药业有限公司、佳木斯市松花江医疗用品厂,以及A股上市医械公司迈克生物。
热门推荐: 上市 , 飞检 , 医械公司12月13日,国家药品监督管理局发布了一系列飞检通报,涉及企业包括郑州冠桥义齿制作有限公司、长春民健医疗器械有限公司、芜湖道润药业有限责任公司、天津泰士康医疗科技有限公司、陕西仁康药业有限公司、佳木斯市松花江医疗用品厂,以及A股上市医械公司迈克生物。
热门推荐: 上市 , 飞检 , 医械公司12月10日,漱玉平民大药房连锁有限公司签署首次公开发行股票(A股)招股说明书,预披露以每股面值1.00元发行数量不超过4054万股(占发行后总股本的比例不低于10%)。
热门推荐: 上市 , 连锁药店 , 漱玉平民2018年已经接近尾声,FDA药物审评毫无疑问将创造新的纪录,获批药物数量刷新20年纪录,截至2018年12月16日,获批药物数量高达56款。
热门推荐: FDA , 新药 , 上市Biomedtracker发布的季度展望报告中预测了2019年有望获批上市的40多款重磅药物,涉及过敏科,自身免疫科,皮肤科,胃肠病学,血液科,传染科,神经病科,肿瘤科,眼科,和**病科等领域,其中包括抗体药物偶联物Sacituzumab Govitecan、乳腺癌类药物 SACITUZUMAB GOVITECAN和PHASE I/II-EPITHELIAL CANCER (TNBC)、帕金森类药物ND0612H、过敏性肠综合征类药物TENAPANOR等药品。
热门推荐: 上市 , 重磅药物 , Biomedtracker11月9日,A股上市企业利德曼(全称:北京利德曼生化股份有限公司)发布控股股东、实际控制人拟变更的公告。根据公告,利德曼的控股股东迈迪卡(全称:北京迈迪卡科技有限公司)、沈广仟与凯得科技(全称:广州凯得科技发展有限公司)于11月9日签订《股份转让协议》。
热门推荐: 医疗器械 , 上市 , “卖身”据了解,哈药集团将在哈尔滨市产权交易中心公开征集投资者,择优选择一名战略投资者对哈药集团进行增资扩股,增资金额及增资比例将在哈药集团审计、评估的基础上进行确定。
热门推荐: 哈药 , 上市 , 改制从去年至今,药店的整合出现了新的趋势——被并购的主要对象不再是各区域排名前几位的连锁,中小连锁和单体药店开始大量出现在民营上市连锁的收购名单上。受各种政策和市场竞争因素影响,单体药店的数量逐年萎缩是必然趋势,但大部分中小连锁的归宿还充满悬念。
热门推荐: 药店 , 上市 , 益丰大药房列入临床急需境外新药名单的品种,可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料,直接提出上市申请,CDE建立专门通道加快审评。尚未申报的品种,可随时提出与CDE进行沟通交流,尽快提出上市申请。
热门推荐: 上市 , CDE , 新药名单据药智数据显示,自2007年到2018年(截止10月18日)共有319条申报记录纳入重大专项,其中有60条记录已获批生产。
热门推荐: 上市 , 历年 , 重大专项药大量新上市用于中重度斑块状银屑病的生物制剂看似治疗选择很多,但这些药物的治疗定位或疗效安全性优劣势比较,当生物制剂达到治疗终点即皮肤完全清洁多久后停药还能保持疗效等,这些问题还需要继续更多大型头对头临床和真实世界研究来解答。
热门推荐: 上市 , 银屑病 , 生物制剂目前我国结直肠癌占肿瘤发病率的9%,其中有40%患者会发生K-ras基因突变,而目前使用的5-FU治疗方案对K-ras突变型患者无获益,并且随着培美曲塞等一线药物的耐药日益加快,我国结直肠癌用药将会捉襟见肘。
热门推荐: 上市 , 正大天晴 , 曲氟尿苷替匹嘧啶片昨日(10月17日),国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十三批)。此次第三十三批拟纳入优先审评药品,共16个,涉及正大天晴,江苏恒瑞,宜昌人福,石药集团,齐鲁制药,歌礼药业,礼来等多个知名药企。
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