据药智数据显示，自2007年到2018年（截止10月18日）共有319条申报记录纳入重大专项，其中有60条记录已获批生产。重大专项药品一直是市场关注的重点，那么这些药上市以后，市场表现究竟如何，我们一起来看看。首先来看看2007年-2018年每年的获批情况：

      2007年-外用盐酸氨酮戊酸散

      复旦张江申报的化药3.1类新药外用盐酸氨酮戊酸散于2007年2月26日获批生产，同期获批上市的还有该品种的原料药盐酸氨酮戊酸，截止目前国内暂无其它企业申报。

      从中标情况来看，自2008年以来，盐酸氨酮戊酸外用散已经在25个地区有中标记录，只有复旦张江的1个规格中标，该规格每年的中标平均价格浮动不大，中标地区都保持在2-7个之间。以2018年为例，该药已经在5个地区中标，中标平均价格为693.87元。

      2010年-流感病毒亚单位**

      天士力金纳生物（后面更名为中逸安科生物）申报的预防用生物制品15新药流感病毒亚单位**于2010年5月4日获批生产。目前国内除中逸安科生物以外，雅培生物也获得了进口批件。此外，大连雅立峰生物申报的预防用生物制品15类仿制药已获批临床。

      从市场来看，2012年及以前，流感病毒亚单位**的签发主要以进口产品为主，从2017年开始转向国内。2017中逸安科生物销售227250支，销售额3818万元；2018年销售126811支，销售额2130万元。

      另外，药智数据显示中逸安科生物只有该品种获得生产批件，其新申报临床的预防用生物制品15、6类新药水痘减毒活**和四价流感病毒亚单位**，前者已发件。

      2011年-艾拉莫德片

      先声药业申报的1.1类新药艾拉莫德片于2011年8月23日获批生产，适用于活动性类风湿关节炎。目前，扬子江药业、天津药物研究院也在以1.1类新药申报，前者的报生产记录已撤回，后者已经获批临床。

      截至目前，艾拉莫德片已在21个省市有中标记录，中标规格以25mg*14为主。从2012年有中标记录以来，中标平均价格浮动不大，25mg*14这个规格2018年的平均中标价格为194.3元。中标地区从2017年开始有所提升，具体详情如下：

      2012年-冻干人用狂犬病**(Vero细胞)

      长生生物申报的预防用生物制品15新药冻干人用狂犬病**(Vero细胞)于2012年7月27日获批生产。截止目前，除长生生物以外，武汉生物、宁波荣安生物、广州诺诚生物、辽宁成大生物、辽宁依生生物、长春卫尔赛生物6家企业也获得了该**的生产批件。

      不过由于数据造假事件，国家药监局已撤销长生生物狂犬病**（国药准字S20120016）药品批准证明文件。辽宁依生生物在2013年飞检时，被国家药监总局收回《药品GMP证书》后，也逐渐淡出冻干人用狂犬病**(Vero细胞)市场。据中商产业研究院统计，冻干人用狂犬病**（Vero细胞）以销售额38.81亿元位列2017年国内前20大产值**品种榜首，这么大的市场，后面将留下5家企业继续角逐。

      2013-达沙替尼片

      2013年9月27日，正大天晴申报的化药3.1类新药达沙替尼片获批生产。达沙替尼片是治疗慢性粒细胞性白血病的特效药，由百时美施贵宝公司2006年上市，目前国内只有正大天晴和百时美施贵宝获得上市批件。此外，达沙替尼片还有3家企业正在以新药分类申报，15家企业申报仿制。

      2014年-甲磺酸阿帕替尼片

      江苏恒瑞申报的化药1.1类新药甲磺酸阿帕替尼片于2014年10月31日获批生产，该药除了是重大专项以外，也是特殊和优先审评品种，主要用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌三线及三线以上治疗。

      2015-西达本胺片

      深圳微芯生物申报的1.1类化药西达本胺片于2015年1月7日获批生产，主治复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。

      2016年-贝那鲁肽注射液

      上海仁会生物申报的治疗用生物制品1新药-贝那鲁肽注射液于2016年12月22日获批生产，主要用于 2型糖尿病的治疗，它是中国糖尿病领域第一个创新药，也是全球唯一氨基酸序列与人源一致的 GLP-1 类药物。目前该药正在中美两国推进用于肥胖适应症治疗的相关研究。

      贝那鲁肽注射液是仁会生物获批生产的唯一一个药品，也是目前仁会生物的主要业绩来源。2017年年报显示，自2017年2月开售以来，仁会生物营业收入由50万元飙升至1417万元，净利润也增长了203.44%；2018年半年报显示，上半年实现营业收入1004万元，比上年同期增长47.89 %。另外，从中标情况来看，贝那鲁肽注射液已经在广西、陕西、辽宁、上海、重庆5个地区有中标消息，2.1ml:4.2mg(42000U)*1高中标价（483元）出现在广西，中标价格（420元）出现在重庆。

      2017年-康柏西普眼用注射液

      康弘生物申报的治疗用生物制品1类新药-康柏西普眼用注射液在2017年5月22日获批生产，此次获批的适应症是继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）。此前湿性年龄相关眼底黄斑病变（wAMD）适应症也是作为重大专项产品在2013年获批上市。另外，该药的第三个适应症也已提交报生产申请，并已经被纳入优先审评；美国III期临床已于2018年5月启动。

      2018年-注射用艾博卫泰

      前沿生物申报的化药1类新药注射用艾博卫泰于2018年5月30日获批上市，作为特、重、优产品，该药是国内首个长效艾滋病新药。不过据药智数据显示，该药目前在市场上暂无中标消息。

附：2007年-2018年获批生产的重大专项品种