国家药品监督管理局药品审评中心(简称CDE)发布了关于《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知,通知提到为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求。
热门推荐: 仿制药 , 专利 , CDE近日,苏州晶云药物科技股份有限公司(以下简称“晶云药物”)宣布完成超过1亿元人民币的B轮融资。本轮融资由拾玉领投,同创伟业和元禾原点跟投。此轮融资将助力晶云药物继续在药物研发领域深耕和拓展,为国内外创新药和仿制药客户提供专业、可靠、高质量的以药物晶型研发为核心的药物研发方案和研发服务,帮助客户成功研发高质量的药品,让患者早日用上高质量的药。
热门推荐: 仿制药 , B轮融资 , 晶云药物上次聊到印度铁娘子英迪拉甘地出场,要拔除印度的第二根困象桩,不好意思,我有点着急了,英迪拉同学,麻烦请您让一下。本伯爵忘了两个小人物,先要介绍两位帅哥。来来来,就是你们两人,来,站到舞台中间来,不要紧张,让我们面对观众,对,就是这样,自然放松。
热门推荐: 仿制药 , 印度 , 专利想到前阵子社会上很热的那个药神电影,以及国内现在进入深水区的一致性评价,我们那个开挂的邻居——印度当仁不让的跳进了伯爵的脑海。
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热门推荐: 仿制药 , 步长制药 , 修美乐在美国资本市场,对于仿制药企业而言,其壁垒虽然没有创新药企业估值那么高,护城河未必有创新性企业宽广,但如果后续产品线可以支撑公司业绩的持续增长,亦可以给予一定的估值水平。从历史数据来看,美国仿制药公司在利润正常的情形下其估值在5-30倍之间波动,但总体来看,仿制药企业市值往往很难突破300亿美元。
热门推荐: 仿制药 , 专利挑战 , 资本并购厄贝沙坦降价60%,恩替卡韦降价90%……随着“4+7”城市带量采购结果出炉,药价再降,仿制药替代原研药效果明显,25个谈判成功的品种中仅有3个原研药入选,其余均为通过一致性评价的仿制药。
热门推荐: 仿制药 , 创新 , 高收益据报道, 近日,国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告——展望篇:严控费、降药价,创新药、优质仿制药将脱颖而出》,《报告》认为,仿制药将加快替代原研药,优质仿制药企将受益。
热门推荐: 药企 , 仿制药 , 原研药2018年12月17日,在经过为期一周的公示之后,“4+7城市药品集中采购”中选结果在上海阳光医药采购网正式公布。除了4+7试点区域之外,E药经理人获悉,全国其他多个省份目前也已效仿“4+7城市药品集中采购”而出台了本省的新一轮药品集中采购方案,并且已经到了落地阶段。
热门推荐: 仿制药 , 带量采购 , 医保局近日,备受关注的仿制药质量与疗效一致性评价时间表或有调整的消息在业界传得沸沸扬扬。《财新》援引国家药品监督管理局政策法规司巡视员刘沛在国家药物政策与医药产业经济研究中心学术年会上的相关论述表示,“药监局将调整一致性评价时间表”。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 临床资源上周,美国食品和药物管理局(FDA)宣布正在退出2013年的一项提案,5年前的这份提案可能会使仿制药制造商因药物的副作用而遭到法律诉讼。近日,美国监管机构撤回了该项提议,使仿制药制造商不受此类诉讼的影响。
热门推荐: FDA , 仿制药 , 安全标签 , 撤销提案近日,内蒙古自治区药械集中采购中心发布《2018年内蒙古自治区关于公布通过仿制药一致性评价等药品资质审核结果的通知》(以下简称《通知》)。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 挂网2016年,国家食药监总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告,并列出2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录,也就是国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 食药监总局据药智药品注册与受理数据库,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司其控股子公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称“重庆药友”)的氯化钾颗粒通过仿制药一致性评价。该药于2018年6月获得承办,到获批历时6个月。
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热门推荐: 仿制药 , 医改 , “4+7”带量采购近日,备受关注的“4+7”城市药品集中采购拟中选结果终于揭晓。最终,31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选,成功率81%。其中:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%,仿制药替代效应显现。
热门推荐: 仿制药 , 专利悬崖 , 带量采购作为国家医保局接手药品集采后的首秀,4+7带量采购结果创造了政府推动规格最高、落地速度最高效、降幅最明显、引发市场效应最强烈等几项指标。不仅国内品牌仿制药价格大幅跳水,低至片均不足1元,大牌原研药同样价格腰斩,以力保市场不丢,进而引发医药板块股市强烈震荡。
热门推荐: 仿制药 , 药品价格 , 4+7带量采购细雨蒙蒙,天空像传说中那么眼波如丝;微风习习——像情人的指甲由黄浦江向南京路缓缓划过。然而在这么慵懒这么蓝调这么小资的日子,4+7带量采购药品降价却由此轰动了全国。有业内人士称之为“126带量采购惨案”。
热门推荐: 仿制药 , 医保局 , “4+7”带量采购12月5日,上海市政府网发文,公布一系列鼓励当地生物医药产业发展政策,并树立目标:到2020年,产业规模要达到4000亿元;申报上市药品50个以上;申报上市三类医疗器械产品100个以上。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 带量采购12月4日,科伦药业连发两个公告,公司的氢溴酸西酞普兰片(20mg)、盐酸克林霉素胶囊(0.075g、0.15g)通过仿制药一致性评价,其中氢溴酸西酞普兰片(20mg)为首家通过。
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