从目前的政策及分析来看,带量采购主要影响的还是仿制药企业,而对于中成药、专利药,以及拥有独家品种的药企暂未带来实质性影响。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 带量采购昨日(10月17日),国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十三批)。此次第三十三批拟纳入优先审评药品,共16个,涉及正大天晴,江苏恒瑞,宜昌人福,石药集团,齐鲁制药,歌礼药业,礼来等多个知名药企。
热门推荐: 药品 , 仿制药 , 上市2018年前三季度首仿药竞争热门的产品都是销售潜力过亿的产品。专利越来越成为限制仿制药上市的关键门槛。2018年以来申报生产仿制药基本都是按新4类申报,以上热门产品都超过4家国内生产厂家申报。
热门推荐: 药品 , 仿制药 , 热门2018年前三季度首仿药竞争热门的产品都是销售潜力过亿的产品。哪些产品是2018年仿制药热门的产品?
热门推荐: 仿制药 , 替格瑞洛片 , 恩替卡韦片我国是一个发展中国家,同时也是个仿制药大国,国内企业生产的化学药产品绝大多数为仿制药。为了根本性地提升我国仿制药质量,从2012年开始,国家药监部门提出了仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)的系统性工程。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 原研药物本月11日,Informa集团旗下生物医药行业信息网站Script最先爆料了默沙东与三星Bioepis终止来得时生物仿制药开发一事。目前, 双方开发的这款来得时生物仿制药Lusduna已经获得了美国FDA的暂时批准。
热门推荐: 仿制药 , 默沙东 , 赔偿诺华旗下仿制药公司山德士(Sandoz)近日宣布,已与艾伯维关于前者开发的阿达木单抗生物仿制药Hyrimoz与修美乐有关的所有知识产权相关诉讼达成了一项全球性和解决议。
热门推荐: 仿制药 , 艾伯维 , Humira , 山德士美国FDA宣布,在2018财政年度(FY2018),FDA最终批准和暂时批准的仿制药数目达到971个,突破了2017财政年度刚刚创下的937个的纪录。
热门推荐: FDA , 仿制药为降低医疗成本和群众药品费用负担,天津市近日印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施方案》,提出鼓励研发生产仿制药品,加强仿制药技术攻关,落实税收优惠政策。
热门推荐: 仿制药 , 药品目录 , 科技型中小企业美国总统唐纳德·特朗普10月10日签署了一项法案,要求制药公司向联邦贸易委员会(FTC)提供生物仿制药交易的详细信息,以监管制药行业的反竞争行为并实行垄断审查。
热门推荐: 仿制药 , 特朗普 , 生物仿制品 , 患者知情权美国食品和药品管理局(FDA)10月9日,公布了一份修订后的指导草案和一份新的指导草案,以帮助推进经透皮给药或局部传输系统(topical delivery systems TDS)仿制药的开发。
热门推荐: FDA , 仿制药 , TDS根据中国新药研发监测数据库(CPM)及京新药业公告显示,京新药业的盐酸舍曲林片首家通过仿制药一致性评价。在世界**卫生日的这天,京新药业舍曲林通过一致性评价,也许是即是巧合,也是机遇。
热门推荐: 仿制药 , 抗抑郁药 , 一致性评价 , 舍曲林假期结束,广西省公布了纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种,包括来那度胺、硼替佐米、替格瑞洛多个规格,涉及生产企业齐鲁制药、北京双鹭药业、豪森药业、正大天晴、信立泰。
热门推荐: 仿制药 , 广西 , 国家谈判药品据Insight数据库统计,289目录目前启动率为39.9%,通过的289品种仅19个。仿制药一致性评价大限将至,但从目前来看进度较为缓慢。有行业人士认为,年底全部完成一致性评价的可能性不大。
热门推荐: 仿制药 , 淘汰 , 一致性评价仿制药一致性评价工作正如火如荼的进行,目前已有5个品种通过一致性评价的企业达到3家,与原研形成“1+3”的市场格局。
热门推荐: 仿制药 , 药品审批 , 一致性评价2018 年,是仿制药质量一致性评价关键的一年。在过关冲锋的路上,真 刀 真 枪、刺刀见红!据不完全统计,截至目前,通过一致性评价的药品已经达到97个,这些新贵药品大有后来居上、压制原研、控制市场份额的趋势。但是,通过了一致性评价,仿制药身上的担子却并不轻松,还要再跨过三道坎。
热门推荐: 仿制药 , 集中采购 , 一致性评价通过统计2016年至2018年的临床试验,对比药品上市信息和注册信息,筛选出了用于仿制药一致性评价的BE试验。截止2018年9月19日,已完成的BE试验总计达到292个。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , BE试验一致性评价药品,医院议价结果公开了。昨日(9月20日),贵港市中西医结合骨科医院发布《关于通过质量和疗效一致性仿制药直接挂网采购品种(第一批)议价结果的公示》,4个通过一致性评价药品的医院议价结果被公开。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 贵港市中西医结合骨科医院据中国药学会消息,一批竞争激烈药品的生产企业已经退出市场。截至目前,仍有297个药品过度重复、竞争激烈,相关药企岌岌可危。
热门推荐: 仿制药9月13日,国家药品监督管理局官网发布第十七批仿制药参比制剂目录。
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