通过查阅 FDA 官网及有关文献,总结 FDA 仿制药生物等效性研究管理体制。FDA 仿制药生物等效性研究管理体系不断更新完善,在仿制药管理的大整体中,目前 FDA 有较为科学完善的仿制药生物等效性研究的管理体系。
热门推荐: FDA , 仿制药 , 仿制药生物等效性2017年12月29日,国家食药监总局发布首批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品名单,关乎药企生死的一致性评价工作有了第一阶段的结果。分析认为,2018年是仿制药一致性评价的最后期限,仿制药企业淘汰将会到达最后环节,将会有90%药品文号退出市场。
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热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 正大天晴2016年俄罗斯药品市场规模达到1.344万亿卢布,同比增长7%。 年销售量与2015年基本持平,达到51亿包。2016年的另一个趋势是俄罗斯本土产药品销售增长。
热门推荐: 仿制药 , 市场规模 , 俄罗斯药品12月29日,CFDA官网发布了第十一批仿制药参比制剂目录,涉及33个品规。
热门推荐: 仿制药 , 品规 , 参比制剂2017年的最后一个工作日,12月29日CFDA公布首批通过仿制药质量和疗效一致性评价的17个仿制药品种规格,涵盖7家制药企业,其中浙江华海药业股份有限公司以7种仿制药和9种品种规格位居榜首,另外6家分别为齐鲁制药、海正辉瑞、南京正大天晴、成都倍特、国药集团致君、深圳信立泰,在可预见的未来这7家药企必将赚个盆满钵盈。
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