一直以来,“me better”策略,为药企打造了一个动听的故事。
热门推荐: CD20 , TG治疗 , Briumvi7月28日,罗氏在国内递交的「奥瑞利珠单抗注射液」进口申请获CDE受理。奥瑞利珠单抗(ocrelizumab,Ocrevus)是一种靶向B细胞表面分子CD20的人源化单克隆抗体,其静脉注射剂最早于2017年3月被FDA批准用于治疗复发型多发性硬化症(RMS),包括复发-缓解型MS(RRMS)、活动性或复发性继发进展型MS(SPMS)、临床孤立综合征(CIS)和原发进展型多发性硬化症(PPMS)。
热门推荐: MS , CD20 , OCREVUS技术大航海时代,老靶点、新机遇成常态,CD20靶点就是如此。2022年6月8日,罗氏的CD3/CD20双抗Mosunetuzumab在欧洲获批上市,CD20靶点之争正式进入双抗时代。
热门推荐: 新药研发 , CD20 , LBCL本周盘点包括审批、研发、交易及投融资及上市4个板块,统计时间为8.29-9.2,包含26条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , CD20 , 一周药闻复盘8月30日,NMPA官网显示,神州细胞递交的「瑞帕妥单抗注射液」上市申请获得批准,据悉获批的适应症为:新诊断的CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。
热门推荐: CD20 , 弥漫性大B细胞淋巴瘤 , 瑞帕妥单抗CD20是人类B淋巴细胞表面特有的标识,由297个氨基酸残基组成,相对分子质量(Mr)约为33×103,属于非糖基化磷蛋白,对B淋巴细胞的增殖和分化具有调节作用。
热门推荐: 药物研发 , 单克隆抗体 , CD2011月23日,据CDE官网诺华CD20单抗奥法妥木单抗的上市申请(JXSS2000049)被纳入拟优先审评品种范围,拟定适应症为成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)和活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)。
热门推荐: 多发性硬化症 , CD20 , 奥法妥木单抗11月5日,据CDE官网,诺华奥法妥木单抗在国内首次报产,这意味着距离该药在国内获批又近一步。奥法妥木单抗(Ofatumumab)是一种靶向CD20阳性B细胞的全人源抗体,最初由Genmab开发,2006年12月其全球经营权被Genmab授予给GSk。但在2015年,诺华出资10亿美元从GSK获得该药的经营权。
热门推荐: 诺华 , CD20 , 奥法妥木单抗近日,石药集团与神州细胞双方就一款CD20产品的合作纠纷引发了业内关注。这里暂且不去评价二者商业纠纷的家长里短,只关注产品本身,透过当前CD20单抗的国内格局,或许有助于理解当前的分手事件。
热门推荐: 石药 , CD20 , 神州细胞2019年9月18日,罗氏宣布鉴于临床II期NOBILITY的积极结果,FAD授予其CD20抗体Gazyva突破性疗法认定,用于治疗成人狼疮性肾炎。NOBILITY数据显示,Gazyva与标准疗法联用可以增加患者一年内的完全肾反应。罗氏预计明年开展Gazyva的III期临床试验。
热门推荐: 罗氏 , Gazyva , CD20 , 狼疮性肾炎最近,诺华(Novartis)在第35届欧洲多发性硬化症治疗和研究会议(ECTRIMS)上,宣布了其人源化的CD20抗体ofatumumab(OMB157),在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的3期临床试验中的详细结果,ofatumumab的表现优于另一款治疗RMS的常用药。
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