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  • 盘点我国中药新药研发技术指导原则体系发布概况 2021.02.18

    在刚刚过去的2020年,注定不平凡的一年,是新政实施后新监管时代的起步之年。近两年来,随着各项药监改革举措的出台和落地实施,尤其是《中医药法》的颁布,迎来了中医药良好发展的新开端,对于中药新药研发而言,指导原则体系建设是引导行业健康发展的关键,也与药物评价息息相关。

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  • CDE新冠**研发新标准助力中国5条技术路线弯道超车 2020.08.17

    本文对战疫当前新型冠状病毒预防用**研发5个新的指导原则政策背景和主要内容进行了初步的解读。

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  • 罗氏上演帽子戏法 2019.07.17

    最近一直天女散花广交天下朋友的罗氏今天一天公布了三个与生物技术公司的合作意向。首先是与日本根据受体结构设计GPCR药物的Sosei Heptares合作开发未满足医疗需求药物。继而罗氏又与开发小分子RNA调控剂的Skyhawk合作开发肿瘤和神经退行性疾病。第三个合作是与Convelo开发神经内科药物,如多发性硬皮症。

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