2023年2月17日,CDE官网显示,滨会生物自主研发的重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒(OH2)注射液(Vero细胞)(研发代号BS001)被CDE纳入“拟突破性治疗品种”公示,拟定适应症为:经至少二线以上标准治疗失败的不能手术切除或转移性的黑色素瘤患者(标准治疗包括化/放疗、免疫治疗、基因突变者可经靶向治疗;辅助治疗结束后6个月内或辅助治疗期间疾病进展为不可切除或转移性黑色素瘤,此辅助治疗可计为晚期一线治疗)。
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