法国制药巨头赛诺菲纳米抗体药物Cablivi(caplacizumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准该药物用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)成人患者的治疗。此次批准,使Cablivi成为全球获批的首个纳米抗体药物,同时也是首个专门治疗aTTP的药物。在美国方面,Cablivi已被授予快速通道地位,目前FDA正在对其进行优先审查,并将于2019年2月6日做出最终审查决定。
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