2018年已接近尾声,回看这一年,国家药监局多次发布公告,大批药品被修订说明书,同时,大批药品被注销批文。
热门推荐: 盘点 , 修订说明书 , 注销批文截止2018年11月2日,国家药监局公布的已有25个品种的药品被注销注册批准文件,包括维一些老药如生素C注射液,国内曾经十分畅销的多潘立酮混悬液(吗丁啉)和小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)等。
热门推荐: 吗丁啉 , 注销批文 , 根本原因 , 艾畅此文一出,瞬间刷了医药人的朋友圈,而文中引用的是江苏省药监局注册处处长王宗敏的描述,另外又被江苏省人民政府官网转发,在多重官方的背书之下,医药行业人士及诸多媒体认为这是一个信号,或者国家层面在大限来临前又有新动作。
热门推荐: 一致性评价 , 注销批文 , 江苏药监大限将至,未通过一致性评价的品种,将被注销批文!11月6日,江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文,明确将加大力度淘汰质量低下、重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。
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