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2018最全盘点!这些药被修订说明书、注销批文

https://www.cphi.cn   2018-12-17 21:12 来源:国家药监局/健康时报

2018年已接近尾声,回看这一年,国家药监局多次发布公告,大批药品被修订说明书,同时,大批药品被注销批文。

      2018年已接近尾声,回看这一年,国家药监局多次发布公告,大批药品被修订说明书,同时,大批药品被注销批文。

  ▍大批药品被修订说明书

  据不完全统计,今年截至目前,国家药监局发布了超过50则修订药品说明书的通知,有将近100个药品被修订了说明书。

  听到“修订说明书”,可能有人会感到紧张。其实,说明书的修订对药品而言,具有十分重要的意义。

  俗话说,是药三分毒。任何药品都会有程度不同的不良反应,说明书的修订主要目的是保证安全合理用药。“不良反应”“禁忌症”“注意事项”这些都是药品说明说的核心信息,也是修订最多的部分。

  国家药监局对一些药品修订说明书时,在“不良反应”“禁忌”“注意事项”方面做了明确说明,例如“1岁以下禁用”“孕妇禁用”等,进一步体现了国家对于药品合理使用、科学使用的推进。

  修订药品说明书,也是国家药品监督管理局、药品生产企业、医疗机构、患者各方共同努力的结果,是对该类药品认识的深化,目的是促进医患双方合理用药。

  ▍大批药品被注销批文

  今年以来,国家药监局多次发布注销药品批文公告。据不完全统计,截至目前,已有将近30个药品被注销批文。

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