上周五，阿斯利康和第一三共合作产品——HER2靶向乳腺癌药物Enhertu意外地提前获得了美国FDA批准，较PDUFA目标日期2020年4月大大提前。 根据EvaluatePharma报道，除了Enhertu，FDA在第四季度已对多个药物做出了提前批准，包括：Vertex囊性纤维化三联疗法Trikafta，西雅图遗传学膀胱癌抗体药物偶联物Padcev、百济神州BTK抑制剂Brukinsa、GBT镰状细胞病药物Oxbryta，诺华镰状细胞病药物Adakveo和Alnylam公司急性肝卟啉症药物Givlaar
热门推荐： FDA , 阿斯利康 , 审查近日，辉瑞（Pfizer）宣布美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的一份补充新药申请（sNDA）并授予优先审查。
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