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辉瑞Braftovi二药方案获FDA授予优先审查,治疗BRAF V600E突变转移性患者

https://www.cphi.cn   2019-12-26 10:42 来源:动脉网

近日,辉瑞(Pfizer)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予优先审查。

       近日,辉瑞(Pfizer)宣布美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予优先审查。该sNDA申请批准Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于先前治疗后病情进展的BRAF V600E突变阳性、转移性结直肠癌患者(mCRC)的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年4月。

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