突破性治疗药物是指药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等。
热门推荐: CDE , 突破性治疗 , pCAR-19B近日,由石药集团和海和药物合作开发的海益坦®(谷美替尼片)被中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种。
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热门推荐: 创新药 , 百济神州 , 突破性治疗在刚刚过去的2月份,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准了8款新药上市,其中7款为相关领域内首创新药,1款为CAR-T细胞疗法。
热门推荐: FDA , CDE , 突破性治疗2021年1月28日,CDE公示了两项拟纳入突破性治疗品种名单。
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