海创药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的 HP518 片用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验(以下简称“该研究”)于近日完成首例受试者入组。
热门推荐: PROTAC , 海创药业 , HP518近日,海创药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的默示许可,公司自主研发的尿酸盐阴离子转运体 1抑制剂 HP501 缓释片用于治疗“痛风相关的高尿酸血症”的Ⅱ期临床试验申请正式获得批准。
热门推荐: 高尿酸血症 , 海创药业 , HP501近日,海创药业股份有限公司向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了氘恩扎鲁胺软胶囊的新药上市申请并获得受理。该品种是拟用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的 1 类新药。根据公开资料查询,氘恩扎鲁胺软胶囊是国内第一个申请新药上市的针对该类治疗人群的创新药物。
热门推荐: 国家药品监督管理局 , 海创药业 , 氘恩扎鲁胺软胶近日,海创药业股份有限公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HP518片开展用于治疗“转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)”的临床试验。截至目前,本品已分别于澳大利亚、美国和中国三个国家获批开展临床试验。
热门推荐: PROTAC , 海创药业 , HP518近日,海创药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,PROTAC药物HP518片拟用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床试验申请获得受理。
热门推荐: mCRPC , 海创药业 , HP518片海创药业3月22日晚间发布公告,德恩鲁胺的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败,不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
热门推荐: 前列腺癌 , 海创药业 , 德恩鲁胺近日,海创药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的针对德恩鲁胺新药上市申请的《受理通知书》。
热门推荐: mCRPC , 海创药业 , 德恩鲁胺近日,海创药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的书面回复,公司自主研发的 PROTAC 药物 HP518 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的临床试验申请获得正式受理。
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热门推荐: 科创板 , 海创药业 , 富士莱医药7月12日,海创药业宣布,其“HC-1119新冠住院患者治疗2/3期临床试验”申请获得巴西卫生监督局(ANVISA)批准,将在巴西正式展开相关临床试验。
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