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欧盟GMP附录1要求批准事项的影响分析 2022.10.09
前几天，通过撰写《欧盟GMP附录1中强制性条款影响分析》，已经让中国无菌制药行业领略了EU GMP附录1的严苛要求。今天，我们对EU GMP附录1中涉及质量体系批准的内容进行解析，希望国内拟进军欧美国际市场的无菌企业的质量管理系统及时应对，避免风险。
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报名|无菌制药企业管理体系建设和维护研习会 2022.09.13
伴随中国创新药的持续快速发展，很多研发创新型药企的管理团队面临即将到来的无菌厂房建设、无菌管控体系建设、无菌CDMO选择等关键问题。为此，智药研习社于10月31日-11月1日线上举办《无菌制药企业管理体系建设和维护培训会》，邀请资深GMP专家丁恩峰老师，对无菌企业管理体系构建进行全盘解析，以促进行业对相关关键问题的认识和理解。
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