2022年8月25日,由欧盟牵头,WHO和PIC/S参加修订的《无菌产品生产》正式发布(成文时间2022年8月22日),2023年8月25日生效,其中第8.123条的最后实施期限为2024年8月25日。这部法规的修订和实施,必将对国内外无菌制药行业产生深远影响。笔者整理了《无菌药品的生产》中无菌药品常见术语,本文中文译文,仅供参考。
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