优赫得®5.4mg/kg剂量方案的客观缓解率为58.3%;经研究者评估的PFS为10.8个月。可控的安全性证实了5.4mg/kg是治疗既往接受过治疗的HER2突变晚期肺癌患者的最 佳剂量。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , 德曲妥珠单抗 , DESTINY-Lung052024年1月29日,美国食品药品监督管理局已受理第一三共和阿斯利康的注射用德曲妥珠单抗。
热门推荐: ADC药物 , 抗肿瘤治疗 , 德曲妥珠单抗11月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,第一三共与阿斯利康联合开发的新型HER2 ADC药物注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan,T-DXd,DS-8201),商品名优赫得?拟被纳入优先审评,适应症为既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
热门推荐: HER2 , ADC , 德曲妥珠单抗DESTINY-Lung02 II期试验的主要分析结果显示,德曲妥珠单抗在经治的存在HER2突变不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌患者中继续展现出强烈且持久的肿瘤缓解。
热门推荐: 阿斯利康 , 德曲妥珠单抗 , 优赫得正在进行中的 DESTINY-PanTumor02 II 期试验的中期分析的阳性结果表明,优赫得在既往接受过治疗的HER2表达晚期泛实体瘤患者中展现出具有临床意义和持续缓解的能力。
热门推荐: 阿斯利康 , 第一三共 , 德曲妥珠单抗本周,审评审批方面:国内来说,中国生物制药3类化药利马前列素片获批上市,针对中老年人常见病。阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗在华获批上市。国外而言,甘李药业的甘精胰岛素在美国申报上市。
热门推荐: CPHI制药在线 , 一周药闻复盘 , 德曲妥珠单抗2022年12月20日,第一三共/阿斯利康共同宣布,Enhertu (通用名:德曲妥珠单抗) 已在欧盟 (EU) 获批作为单药疗法用于治疗既往接受过基于曲妥珠单抗方案的晚期HER2阳性胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌成人患者。
热门推荐: 胃癌 , Enhertu , 德曲妥珠单抗DESTINY-Breast03 III期临床试验最新结果显示,与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比,Enhertu(通用名:德曲妥珠单抗)在既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的不可切除和/或转移性HER2阳性乳腺癌患者的总生存期(OS)方面表现出统计学意义上显著且具有临床意义的改善。
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