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  • 清洁验证不合格引发的“血案” 2023.11.10

    话说清洁验证的目的是证明生产设备设施清洁方法是否可靠的有效手段,尤其是在产品线上新增加共线生产品种时防止新增品种对现在产品线造成冲击。同时清洁验证要贯穿于产品生命周期的各阶段,包括研发、药品转移、生产、以及持续的周期性再验证。

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