3月27日,Amneal Pharmaceuticals发起了盐酸万古霉素口服溶液的召回。据悉本次召回,是因为有些瓶子可能装量太多,原本250毫克/5毫升的瓶子里,装量超过了设计要求。
热门推荐: 药品召回 , 盐酸万古霉素 , 超量装瓶3月12日,美国FDA公布了一则召回信息。一款曲前列尼尔注射液因为含有有机硅颗粒而召回,颗粒可能引发局部肿胀刺激,如果到达血管,则可能进入各器官,阻塞心脏、肺、大脑血管等,引发中风或死亡。
热门推荐: FDA , 药品召回 , 曲前列尼尔注射液一家药企,因为多个批次多个品牌的眼药膏产品,缺乏无菌保证而发起召回。
热门推荐: 药品召回 , 无菌 , 微生物污染当地时间8月1日,FDA公布了一则安全性警告,一款处方药Tydemy被查出抗坏血酸组分含量降低,影响了药物整体的有效性。作为一款避孕药,可能会导致无法达到避孕的预期。
热门推荐: 避孕药 , 药品召回 , Lupin Pharmaceuticals2022年10月26日,国家药监局发布《药品召回管理办法》(成文日期:2022年10月24日),自2022年11月1日起施行。本文对2022年版《药品召回管理办法》出台的背景、主要新增修订内容进行了分析。
热门推荐: 药品监管 , 药品召回 , MAH我们知道药品都要有对应的保存运输条件,有的药对光照有要求,必须避光,比如硝普钠,对光敏感;有的药对温度敏感,比如酶,多要求低温;有的药对平稳要求,比如重组人促红素,不可振荡。
热门推荐: 药品召回 , 山德士 , 依诺肝素钠注射液为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,2021年9月27日,国家药监局再次公开征求《药品召回管理办法(征求意见稿)》意见(征求意见截止日期:2021年10月29日),一年前,即2020年10月13日,国家药监局官网发布了一版《药品召回管理办法》(征求意见稿)。
热门推荐: 药品召回 , 药品上市许可持有人 , 药品召回管理办法一般出现质量问题或者发生潜在风险,药品是必须实行召回的。2021年10月1日,拜耳开始发起药品召回,这次召回至消费者级别,即从最终端使用者手里购回相关产品。
热门推荐: 药品召回 , 抗真菌药物 , 脚气用药2020年10月13日,国家药监局官网发布了新版《药品召回管理制度》(征求意见稿),征求意见截止日期:2020年10月30日,新版《药品召回管理制度》共五章31条,本文对新旧版《药品召回管理制度》主要新增修订内容进行了对比分析。
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